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求人更新日：2024/01/17
JOB ID：38843

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【品質保証】薬事・品質管理のお仕事／愛知

  • 正社員（試用期間3ヶ月）
  • 交通費全額支給
  • 土日祝休み
  • 年収400万以上

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職種 生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
勤務地 愛知県春日井市
仕事内容 ■職務概要：
品質管理、薬事担当として、
医療機器の薬事申請書作成や、申請業務を行います。

・薬事関連業務全般
・薬事申請業務（製造承認、業申請など）
・薬事法関連講習会、業界協議会等への出席
・GMP体制の管理
・薬事関連書類の作成（添付文書など）

■同社の強み：
（1）IABPバルーンカテーテル製品化…心筋梗塞などの病状に対する応急処置の一つにIABP（大動脈内バルーンポンピング）バルーンカテーテルによる方法があります。東海メディカルプロダクツ（T.M.P.）では、材料、成形・加工、デザインの3つの側面 から独自の研究を重ね、IABPバルーンカテーテルの国産化にいち早く成功。合併症の併発や品質面 の問題点も克服し、1990年から発売を開始しました。現在、急性心筋梗塞や心臓手術後の心機能を回復させるための救急救命用具として、全国の病院で使用されるに至っています。
（2）新たなハイテク医療に挑戦…IABPバルーンカテーテル、PTCA（経皮的冠動脈形成術）バルーンカテーテルといった心臓治療からスタートし、脳・内臓・腕・下肢といった全身治療の領域へ拡大しています。T.M.P.では、多方面からの協力を得ながら、新たな研究テーマに取り組んでいます。公的機関からの資金助成、医療機関や研究機関からの最新情報の提供など、さまざまな形で事業に対する支援されています。T.M.P.はこれからも新たな課題に挑戦していきます。
想定年収 400万円 ～ 800万円
給与詳細 400～800万円
待遇・
福利厚生		 通勤手当
■契約保養施設有
■役職手当、職務能力手当、残業手当、家族手当、役職手当、
■各種社会保険
■退職金制度
休日・休暇 有給休暇10日～40日
年間休日115日
■休日：週休2日制（土日）※年に数回土曜日出勤あり、祝日、年末年始
募集年齢 35歳以下
年齢制限の理由 長期勤続によるキャリア形成を図るため
応募資格 ■必須条件
メーカーでの品質管理の経験。
医療機器、医薬品、化粧品または医薬部外品の薬事申請の実務経験

■歓迎条件：
・海外の薬事申請の対応経験（CEマーク、FDA）
【語学】
・英語（中級レベル）
事業内容 心筋梗塞などの救命医療に使用されるIABPバルーンカテーテル、PTCAバルーンカテーテルの研究・開発・製造・販売を行っている医療機器製造会社です。
選考方法 書類選考～面接２～３回
応募方法 こちらのページの「こちらの求人にエントリーする」より必要事項を記入の上ご応募ください。追って、担当者より詳細をご連絡いたします。

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